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來源︰發布(bu)日期(qi)︰2020-03-30 14:14:27
   歷經最(zui)高立法(fa)機關三次審議,十三屆全(quan)國人大常(chang)委(wei)會(hui)第十一次wei)hui)議6月29日表決(jue)通過(guo)了疫苗(miao)管理(li)法(fa),自2020年03月30日起施行。這是(shi)我國對(dui)疫苗(miao)管理(li)進行的專(zhuan)門立法(fa),將對(dui)疫苗(miao)實行最(zui)嚴格的管理(li)制度,堅(jian)持安全(quan)第一、風(feng)險管理(li)、全(quan)程管控、科學監管、社會(hui)共治。

    專(zhuan)家指出,這部疫苗(miao)管理(li)的專(zhuan)門法(fa)律,回應了人民群(qun)眾的期(qi)待,解決(jue)疫苗(miao)管理(li)中(zhong)存在(zai)的突出問(wen)題,在(zai)制度設計中(zhong)充分體現了藥品食品領域“四(si)個(ge)最(zui)嚴”的要求。

    作為管理(li)法(fa),法(fa)律的“牙齒”很重(zhong)要。從2018年12月底全(quan)國人大常(chang)委(wei)會(hui)第一次審議到(dao)近(jin)日的第三次審議,有關疫苗(miao)違法(fa)犯(fan)罪行為的法(fa)律責任一直(zhi)在(zai)“加碼”。疫苗(miao)管理(li)法(fa)明確,疫苗(miao)犯(fan)罪行為依法(fa)從重(zhong)追究刑事責任;對(dui)違法(fa)生(sheng)產銷售假劣疫苗(miao),違反生(sheng)產、儲存、運(yun)輸相關質量管理(li)規範要求等(deng)情形的,設置(zhi)了比(bi)一般(ban)藥品fan)叩拇Ψ#宦涫ldquo;處罰到(dao)人”要求,依法(fa)實行罰款、行政拘留(liu)、從業dao)怪zhi)至終(zhong)身禁業等(deng)。

    疫苗(miao)管理(li)法(fa)還為疫苗(miao)管理(li)的全(quan)鏈條、各環(huan)節(jie)、各主體都設定了嚴格的責任。有些是(shi)制度上的創新,比(bi)如(ru)國家將實行疫苗(miao)全(quan)程電子追溯制度、預防接種異常(chang)反應補(bu)償制度qun)鴕咼miao)責任強制保險制度等(deng)。

    有些是(shi)對(dui)原有措施的“升級(ji)”。在(zai)生(sheng)產環(huan)節(jie),疫苗(miao)管理(li)法(fa)提出,國家對(dui)疫苗(miao)生(sheng)產實行嚴格準入制度。從事疫苗(miao)生(sheng)產活動,要在(zai)藥品管理(li)法(fa)規定的從事藥品生(sheng)產條件(jian)之外(wai),滿足(zu)更加嚴格的條件(jian)。

    在(zai)流通環(huan)節(jie),疫苗(miao)管理(li)法(fa)明確,疫苗(miao)儲存、運(yun)輸的全(quan)過(guo)程應當處于規定的溫度環(huan)境chang) 淞創 妗 yun)輸應當符合要求,並定時監測、記(ji)錄溫度。對(dui)于違反上述要求的單位(wei)和個(ge)人,將給予沒收(shou)所得、罰款等(deng)懲罰。

    在(zai)預防接種環(huan)節(jie),疫苗(miao)管理(li)法(fa)對(dui)接種單位(wei)的設置(zhi)、人員資質shi)襖淞醋 鱍細窆娑    笠攪莆郎sheng)人員在(zai)接種前、接種時、接種後嚴格按照要求提供預防接種zhi)瘢 bi)如(ru)接種時要“三查七對(dui)”,接種後發現不良反應要及時ben)戎蔚deng)。

    在(zai)監督(du)管理(li)環(huan)節(jie),疫苗(miao)管理(li)法(fa)提出,國家建設中(zhong)央(yang)和省級(ji)兩(liang)級(ji)職業化(hua)、專(zhuan)業化(hua)藥品檢(jian)查員隊伍;疫苗(miao)管理(li)部門要建立質量、預防接種等(deng)信息(xi)共享機制;實行疫苗(miao)安全(quan)信息(xi)統(tong)一公布(bu)制度等(deng)。        (據新華(hua)社)


( 責任編輯(ji)︰曹琳 )  打印
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